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我国将加快临床急需和罕见病药品的审评审批
发布时间:2022-09-08 00:39
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本文摘要:1月17日至18日,全国药品登记管理和上市后监管工作会议在京开会。国家药品监督管理局局长焦红提及,要减缓临床急需和罕见病化疗药品的审评审核,制订希望药物研发创意的政策。涉及数据表明,全球有7000种罕见病,而有药能治的只有百分之几,且这些罕见病药物多为国外研制。 据理解,在过去很长一段时间内,国外的罕见病化疗药物、临床急需药物因为审核审评程序简单,短时间内无法转入我国市场,导致我国患者一些化疗无法获得确保。为确保人民用药市场需求,我国陆续公布多项关于药品审核审评工作的文件。

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1月17日至18日,全国药品登记管理和上市后监管工作会议在京开会。国家药品监督管理局局长焦红提及,要减缓临床急需和罕见病化疗药品的审评审核,制订希望药物研发创意的政策。涉及数据表明,全球有7000种罕见病,而有药能治的只有百分之几,且这些罕见病药物多为国外研制。

据理解,在过去很长一段时间内,国外的罕见病化疗药物、临床急需药物因为审核审评程序简单,短时间内无法转入我国市场,导致我国患者一些化疗无法获得确保。为确保人民用药市场需求,我国陆续公布多项关于药品审核审评工作的文件。


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